步长制药控股子公司获得药品临床试验受理靶点上市药物

时间:2022-03-09人气:作者:联合医药网

近日,山东步长药业股份有限公司(以下简称“步长药业”)发布了关于其控股子公司获得药物临床试验受理通知书的公告。公告显示,其控股子公司四川泸州步长生物制药有限公司的“注射用BC004”临床试验申请已被国家药品监督管理局受理并收到《受理通知书》。

注射用BC004是一种重组抗HER2/CD3人源化双特异性抗体药物中药延时产品,主要用于治疗HER2阳性晚期实体瘤,包括HER2阳性乳腺癌、胃癌/胃食管结合部腺癌等。国内外市场上没有相同靶点的药物。截至2021年12月31日,公司BC004项目研发费用约为485万元7.63万元。

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2021年前三季度,步长药业研发费用高达2.61亿元,研发费用在18家A股中药上市公司中排名第六。事实上,近三年(2018-2020),步长药业的研发总费用已达15.19亿元。

长期以来,步长药业坚持以中医药(含天然药物)为主线,立足中医药现代化发展战略,不断专注于中医药现代化、现代中药制剂、现代中药技术,取得了显著成果。

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从公司核心研发团队来看,创始人和高管的“药学专家属性”在公司中成药研发中发挥了重要作用。步长药业董事长赵涛先生在医药行业拥有30多年的工作经验,具有丰富的医学理论和实践经验。是公司多项产品和专利技术的主要发明人。

赵涛先生在2021年12月在海南博鳌召开的博鳌华商论坛上表示:步长药业确立了明确的发展战略,即以中成药为核心,致力于中药现代化充分发挥中医药在心脑血管疾病中的作用。这一在“大病、慢性病”领域的重要作用,形成了以心脑血管市场为基础、覆盖中成药传统优势领域、聚焦大病、培育大品种的立体化发展格局。自成立以来,步长药业一直致力于以世界格局和视野,大力振兴民族品牌。在未来的发展中,步长药业将积极践行共同繁荣的理念,做一个负责任、有担当、受世界尊重的中国企业!

在公司创始人和管理层的带领下,步长药业长期坚持自主技术创新与合作研发相结合的研发模式。研发企业与知名药学大学深入合作,充分利用自身在研发、市场、规模等方面的优势,大力推进国际合作和技术引进,在主攻领域取得了显著成效。

作为我国心脑血管领域的专家,“脑心通”的发明者赵步长先生与吴海勤教授、赵涛博士提出了“脑心治疗学说”和“血虚供给是万病之源”,是中医养生保健的总体理念和防治原则的应用和实施。脑心同步治疗理论是一个具有科学性和先进性的创新理论体系,突出了其在心脑血管疾病防治中的价值。

目前,步长药业在心脑血管药物领域已成功开发培育出脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液、固红注射液等多个知名独家品种,得到医生和患者的广泛好评。 . 产品和品牌在行业中都占有一定的优势地位。

在中医药领域,步长药业以脑心协同理论为指导,将创新配方与现代制药技术和质量控制标准相结合,运用现代技术手段进行疗效、毒理和临床评价中药延时产品,在——深入研究药物疗效。基于物质基础和药理机制,开发了一系列心脑血管疾病药物,并在大量长期临床实践中逐步形成互补的多靶点联合用药方案,加强治疗效果.

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2021年3月,宣肺白毒颗粒获得国家药监局批准,为步长药业独家品种。宣肺白毒颗粒是张伯礼院士团队在武汉一线临床救治期间,根据临床观察总结出的有效方剂。> 2类其他中药复方《古方经典方剂》审定品种。张伯礼曾表示,宣肺白毒颗粒是中药古方与现代科学技术的结晶,不仅符合传统的原则中药,也有现代科学研究的证据。

2021年12月3日,宣肺白毒颗粒进入2021年国家医保药品目录新药谈判。宣肺白毒颗粒正在获得更广泛的认可。《新型冠状病毒性肺炎诊疗方案》(六、,七、第八版及修订第八版)推荐济宣肺白毒方用于新型冠状病毒常见的湿滞肺型——感染性肺炎患者确诊后,12月24日,宣肺白毒颗粒被纳入《陕西省新型冠状病毒肺炎中医药治疗方案(试行第三版)》,用于新型冠状病毒肺炎常见型。12月31日,步长药业宣布收到“

步长药业拥有352项有效专利,涵盖多个中药独家品种。此外,目前步长药业有200多个在研产品。,未来专利产品数量有望进一步增加。

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“中药生产企业要正直创新,做到‘传承不遮古,创新不离祖’,充分发挥中医药治疗疾病的引领作用,激发和释放潜力增强中医药活力,推动中医药现代化、国际化,助推行业高质量发展。” 赵超说道。

事实上,除了心脑血管、妇科等领域,步长药业的中医药也在向其他细分领域拓展。在糖尿病方面,公司拥有牡丹颗粒、通脉降糖胶囊等专利处方。,公司拥有消二肝颗粒、消二咳喘灵口服液等产品。消化及泌尿系统方面,公司产品参美健胃胶囊、健胃消炎颗粒、胃炎宁胶囊、前列舒通胶囊也表现良好。

随着步长药业大健康布局的逐步成型,公司市场空间将不断扩大,也将为其开辟新的增长空间。未来,步长药业将继续完善大健康战略,打造具有核心竞争力的医药企业,持续创造价值,以优异的业绩回报股东。

标签: 步长制药  中药  中医  

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